El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Enfermero y coordinador de ensayos clínicos

Proyecto

  • Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de BKM120 con fulvestrant, en mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado con receptores hormonales positivos HER2 negativo, tratadas con IA, que han progresado durante o después del tratamiento con un inhibidor de mTOR
  • Estudio aleatorizado, multicéntrico, abierto de fase III para evaluar la eficacia y seguridad de trastuzamab emtansine contra trastuzumab como terapia adyuvante para pacientes con cáncer de mama primario con HER-2 positivo que tienen tumor residual presente patológicamente en la mama o en los ganglios linfáticos axilares tras terapia preoperatoria.
  • Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con LEE011 o placebo en combinación con tamoxifeno y goserelina o de un inhibidor de la aromatasa no esteroideo (IANE) y goserelina para el tratamiento de mujeres premenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo, HER2 negativo
  • Estudio Fase II, randomizado, abierto, de dos brazos de tratamiento, para evaluar la eficacia y seguridad de los efectos modificadores epigenéticos de CC-486 (azacitidina oral) en combinación con fulvestrant en mujeres con cáncer de mama metastásico, post-menopáusicas, con receptores estrogénicos positivos (ER+), HER-2 negativo (HER-2 -), que han progresado durante el tratamiento con un inhibidor de la aromatasa.
  • Ensayo de fase 2 de neoadyuvancia, en el que se comparan los efectos biológicos de la administración durante 2 semanas de la combinación de abemaciclib (LY2835219) y anastrozol con los de abemaciclib y anastrozol ambos en monoterapia, evaluando asimismo la actividad clínica y la seguridad de un tratamiento posterior con abemaciclib y anastrozol en combinación durante 14 semanas, en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama receptores hormonales positivos y HER2 negativo.
  • Ensayo multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo del rucaparib como tratamiento de mantenimiento después de la quimioterapia de platino en pacientes con carcinoma de trompa de Falopio, carcinoma primario de peritoneo o carcinoma epitelial seroso o endometrioide de ovario, de alto grado y sensible al platino.
  • Estudio de fase III, multinacional, aleatorizado y abierto de MEK162 frente a la quimioterapia elegida por el médico en pacientes con carcinomas serosos en bajo grado, recurrentes o persistentes de ovario, trompas de Falopio o peritoneales primarios.
  • Investigador principal: Emilio Alba
  • Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer

Funciones a Desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

  • Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería
  • Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación
  • Participación en Ensayos Clínicos
  • Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos.
  • Alto nivel de inglés y Frances.

Requisitos Valorables

  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
  • Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
  • Disponibilidad.
  • Habilidades de organización y comunicación.
  • Capacidad de resolver problemas.
  • Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos

Datos del Contrato

  • Jornada: Parcial

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: BKM1ICEC1004)
PLAZO : recepción de candidaturas hasta 20 de abril de 2018 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas.

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