El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Data entry y coordinador de ensayos clínicos

EECC



  • Estudio fase 3 randomizado de nivolumab más ipilimumab en combinación con quimioterapia frente a quimioterapia sola como tratamiento de primera línea en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV
  • Estudio fase III aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, de nivolumab, nivolumab en combinación con ipilimumab o placebo como tratamiento de mantenimiento en sujetos con cáncer microcítico de pulmón con enfermedad extendida (CMP-EEx) después de terminar la quimioterapia de primera línea basada en platino.
  • "Estudio fase 3, aleatorizado de inmunoterapia en adyuvancia con la combinación de nivolumab e ipilimumab frente a ipilimumab o nivolumab en monoterapia después de resección completa de melanoma en estadio IIIb/c/d o estadio IV"
  • “Ensayo abierto y aleatorizado de nivolumab (BMS-936558) más Pemetrexed/Platino o Nivolumab más Ipilimumab (BMS-734016) frente a Pemetrexed más Platino en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recurrente con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), T790M negativo que no han respondido al tratamiento de primera línea con un inhibidor de la tirosina quinasa EGFR”.
  • “Estudio en fase III, aleatorizado, con doble enmascaramiento y controlado con placebo, de nivolumab o nivolumab con cisplatino, en combinación con radioterapia en participantes con Carcinoma de Células Escamosas de Cabeza y Cuello (CCECC) localmente avanzado elegibles o no para recibir tratamiento con cisplatino”.
  • “Estudio fase 1/2a de BMS-986178 administrado en monoterapia y en combinación con nivolumab o ipilimumab en tumores sólidos avanzados”.
  • Estudio fase I, de escalada de dosis y expansión de cohortes, seguridad, tolerabilidad, y eficacia del anticuerpo monoclonal anti-LAG-3, (BMS-986016) administrado en monoterapia y en combinación con el anticuerpo monoclonal anti-PD-1 (Nivolumab, BMS-936558) en tumores sólidos avanzados.
  • Investigador principal: Emilio Alba
  • Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer

Funciones a Desarrollar



  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Preparación y envío de muestras biológicas.
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos



  • Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería , Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia

Requisitos Valorables



  • Experiencia previa en Oncología.
  • Experiencia previa como Data Entry de Ensayos Clínicos.
  • Alto nivel de inglés.
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
  • Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
  • Disponibilidad.
  • Habilidades de organización y comunicación.
  • Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato



  • Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación : Hospital Universitario Virgen de la Victoria y Hospital Regional de Málaga (H. Carlos Haya)
  • Retribucion brutal anual : 24.000,00 €
  • Jornada: 35 horas semanales

Presentación de Candidaturas


Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: CPNMITEC2408)
PLAZO : recepción de candidaturas hasta 3 de septiembre de 2018 a las 15:00 horas.

Proceso de selección


El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas.

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