Gestor clínico y monitor de ensayos clínicos

  • 28 junio, 2019
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Gestor clínico y monitor de ensayos clínicos

EECC

  • CZ696 FIBROSIS de la UGC Cardiología: protocolo LCZFIBROSIS y el título es “LCZ696 en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección deprimida y elevada comorbilidad: efecto en el remodelado y fibrosis de ventrículo izquierdo valorado por nuevos biomarcadores de insuficiencia cardiaca y resonancia magnética cardíaca.”
  • Donepezilo de la UGC UNCA CIMES: protocolo FIM-DON-2017-01 y el título es “Estudio de la eficacia y reorganización cerebral tras el tratamiento combinado con Donepezilo, rehabilitación intensiva y estimulación transcraneal de corriente directa en la afasia crónica”
  • PXE Lansoprazol de la UGC Medicina Interna: protocolo FIM-PXE-2016-01 y el título es “Respuesta al lansoprazol oral de los niveles del pirofosfato inorgánico en pacientes con enfermedad de Grönblad-Stranberg (Pseudoxantoma Elasticum)”
  • SLIT melocotón de la UGC Alergia: protocolo FIM-PRU-2018-01 y el título es “Estudio aleatorizado doble ciego controlado por placebo para evaluar la eficacia y mecanismos implicados en la inmunoterapia sublingual especifica con Pru p 3 (Pru p 3-ITSL) en pacientes con alergia a nsLTP con síntomas graves en su respuesta frente a melocotón, cacahuete artemisia y olivo.”
  • Oncobeam de la UGC Oncología: “EVALUATION OF BEAMING TECHNOLOGY’S ABILITY TO DETECT RAS MUTATIONS IN PATIENTS WITH METASTATIC COLORECTAL CANCER BEFORE PROGRESSION IS RADIOLOGICALLY DIAGNOSED”
  • Estudio CUCO-UV “Efectividad de un apósito hidrofóbico para microorganismos en el control de la colonización e infección de úlceras vasculares. Estudio controlado, aleatorizado, abierto, con end-point cegado (PROBE trial).
  • PROMETEUS
  • CELYVIR
  • Así como en otros estudios clínicos que se prioricen en la UICEC y que necesiten de su participación.
  • Investigador principal: Mª Isabel Lucena González
  • Lugar de Realización: IBIMA / UICEC-IBIMA Hospitales Universitarios Regional y Virgen de la Victoria de Málaga,Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga

Funciones a Desarrollar

  • Desempeñar funciones de Gestión clínica/científica de los proyectos asignados
  • Actuar como contacto principal del promotor durante todo el proyecto
  • Establecer un plan y manual de monitorización específico para cada proyecto y hacer el seguimiento para asegurar el cumplimiento del mismo.
  • Formar, supervisar y apoyar al equipo monitor interno o externo.
  • Coordinar o colaborar en la vigilancia de la seguridad –farmacovigilancia- del proyecto.
  • Coordinar o colaborar en la obtención y gestión de datos para la evaluación de eficacia y seguridad adecuada del proyecto.
  • Desarrollo y evaluación de Ensayos Clínicos.
  • Asesoramiento, monitorización y actividades de farmacovigilancia. Elaboración de informes.
  • Asesoramiento y apoyo metodológico en Ensayos Clínicos.
  • Monitorización de EECC.
  • Realización de protocolos de estudio de investigación y Ensayos Clínicos.

Requisitos Mínimos

  • Licenciado/Graduado/Diplomado en Ciencias de la Salud o equivalente.
  • Formación en metodología de Investigación Clínica o master en Ensayos Clínicos o equivalente.
  • Nivel avanzado de Ingles

Requisitos Valorables

  • Especialista en Farmacología Clínica (10 puntos)
  • Experiencia en el desarrollo, gestión, monitorización, farmacovigilancia, coordinación y dinamización de proyectos de investigación clínica, especialmente estudios multicéntricos nacionales e internacionales. (Se concederá 1 punto por cada 3 meses de experiencia hasta un máximo de 10 puntos).
  • Experiencia en el manejo de paquetes informáticos Office, especialmente el Excel, y el uso de bases de datos (3 puntos).
  • Experiencia en la industria farmacéutica / CRO. (Se concederán 1 punto por cada 6 meses de experiencia hasta un máximo de 10 puntos).
  • Experiencia en el desarrollo y gestión de estudios posautorización de tipo observacional con medicamentos. (Se concederá 1 punto por cada 3 meses de experiencia hasta un máximo de 5 puntos).
  • Experiencia en ensayos clínicos en fases tempranas y en Sistemas de Gestión de Calidad (Elaboración de PNTs) (2 puntos).
  • Formación en aspectos éticos, metodológicos y administrativos-gestión-legislación en investigación clínica (EECC / EEOO). (Se concederán 2 puntos por cada curso hasta un máximo de 5 puntos).
  • Disponer de un nivel medio-alto de inglés hablado y escrito. Se valorarán cada tramo de nivel del idioma conforme al Modelo Común Europeo de Regulación de Lenguas con la siguiente puntuación:
    • Nivel de inglés equivalente a B1: 1 punto
    • Nivel de inglés equivalente a B2: 3 puntos
    • Nivel de inglés equivalente a C1: 5 puntos
  • Tener presentaciones a congresos y publicaciones en revistas de prestigio (1 punto por aportación hasta un máximo de 10 puntos)
  • Participación en Proyectos de investigación como colaborador ( 2,5 puntos por cada proyecto , hasta un máximo de 10 puntos)
Para poder valorar correctamente la experiencia será imprescindible indicar en el CV la duración en meses de los trabajos previos que en el CV se indiquen. Los períodos de prácticas no serán valorados para la presente convocatoria. En base a los criterios obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará: aptitud para una organización proactiva del trabajo y liderazgo, habilidades de coordinación y trabajo en equipo, y capacidad de establecer colaboraciones y trabajar en grupo y disponibilidad para viajar con un máximo de 30 puntos.

Datos del Contrato

  • Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Categoría : Técnico
  • Ubicación : Hospital Regional de Málaga (H. Carlos Haya)
  • Retribución bruta anual : 21.780,00 €
  • Jornada: 35 horas semanales
  • Duración : 6 Meses*

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: CZ69ITEC2806) PLAZO : recepción de candidaturas hasta 8 de julio de 2019 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

El proceso consistirá en el análisis y valoración curricular de todas las candidaturas recibidas, clasificándolas en base a la mejor adaptación del Curriculum al perfil establecido. Tras esta primera clasificación, se realizarán diferentes entrevistas personales. El proceso se podrá ver complementado con la realización de alguna prueba individual encaminada a evaluar con mayor precisión el nivel de desarrollo de las competencias requeridas. (*)El citado contrato puede ser susceptible de prórroga en función de las necesidades y desarrollo del proyecto, así como de modificación en su jornada por la misma causa, y siempre comunicándolo al trabajador/a con la debida antelación.

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