El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Enfermero y coordinador de ensayos clínicos

Proyecto

  • Código protocolo: MM-121-01-02-09
    Título: Estudio de fase 2 de MM-121 en combinación con docetaxel o pemetrexed en comparación con docetaxel o pemetrexed en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, positivo para heregulina”.
  • Código protocolo: SYS-ONC-2015-001 LUNGBEAM
    Título: “Detección de la mutación T790M mediante tecnología BEAMing en pacientes con CPCNP y EGFR mutado en estadio IV” .Estudio LUNGBEAM
  • Código protocolo: GO29438 (ATEZOLIZUMAB)
    Título:”Estudio en fase III, abierto y aleatorizado de atezolizumab (MPDL3280A, anticuerpo anti-PDL1) en combinación con carboplatino o cisplatino y pemetrexed en comparación con carboplatino o cisplatino y pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no microcíticos no epidermoide en estadio IV que nunca han recibido quimioterapia
  • Código protocolo: 8273-CL-0302 SOLAR
    Título: “Estudio de Fase 3, abierto y aleatorizado, de la eficacia de ASP8273 frente a erlotinib o gefitinib como tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico y mutaciones de activación del EGFR, en estadío IIIB/IV”.
  • Código Protocolo: EMR-100070-005
    Título:“A Phase III open-label, multicenter trial of avelumab (MSB0010718C) versus platinum doublet as a first line treatment of recurrent or Stage IV PD-L1+ non small cell lung cancer”.
  • Código protocolo: MedOPP112 (AZENT)
    Título: Ensayo clínico de fase IIa de la seguridad y eficacia de AZD9291 como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico EGFR mutado con presencia concomitante de la mutación EGFR T790M al diagnóstico (Estudio AZENT).
  • Código Protocolo: OSE2101C301
    Título: “Ensayo clínico de grupos paralelos, aleatorizado, de fase III de OSE 2101 como tratamiento de segunda línea tras fracaso terapéutico previo con quimioterapia basada en platino o como tercera línea después de fracaso terapéutico con platino y con inhibidores de puntos de control inmunológicos, en comparación con el tratamiento estándar (docetaxel o pemetrexed) en pacientes con HLA-A2 positivo y carcinoma broncopulmonar no microcítico metastásico o localmente avanzado (IIIB) no apto para radioterapia”.
  • Código protocolo: G1T28-02
    Título: Estudio de fase Ib/IIa de la seguridad y la farmacocinética del G1T28 en pacientes con cáncer de pulmón microcítico (CPMC) en estadio extendido que reciben quimioterapia con etopósido y carboplatino
  • Código protocolo: AP26113-13-301
    Título: Estudio abierto y multicéntrico en fase III de brigatinib (AP26113) frente a crizotinib en pacientes con cáncer de pulmón avanzado con ALK positiva"
  • Código protocolo: 54767414LUC2001 CALLISTO
    Título: "Estudio de fase 1b/2, abierto y aleatorizado, comparativo de daratumumab administrado en combinación con atezolizumab frente a atezolizumab solo en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico tratado previamente”.
  • Código protocolo: MGN1703-C06 (IMPALA)
    Título: “Evaluación de un tratamiento de mantenimiento inmunomodulador
    en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con reducción del
    tumor durante el tratamiento de inducción. Ensayo en fase III.”
  • Código protocolo: MO29112 (MODUL)
    Título: “Ensayo clínico multicéntrico randomizado, de tratamiento de mantenimiento basado en biomarcadores para primera línea de cáncer colorrectal metastásico (MODUL)”.
  • Código protocolo: MK3475-177
    Título:”Estudio de fase III de pembrolizumab (MK-3475) frente a quimioterapia en el carcinoma colorrectal en estadio IV con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o con defectos en la reparación de los errores de emparejamiento (dMMR) (KEYNOTE-177)”
  • Código protocolo: TTD-16-01 (RE-ARRANGE)
    Título: `` Estudio aleatorizado fase 2 de comparación de diferentes dosis-pautas de tratamiento de inducción (primer ciclo) de regorafenib en pacientes con cáncer colorrectal metastático”.
  • Código protocolo: TTD-16-02 (POLAF)
    Título:” Estudio fase II para evaluar la eficacia de FOLFIRI + aflibercept en pacientes con cáncer colorrectal metastásico tratado previamente con oxaliplatino con o sin polimorfismos de ACE”.
  • Investigador principal: Emilio Alba
  • Lugar de Realización: IBIMA / Grupo de Investigación clínica y traslacional en Cáncer

Funciones a Desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
  • Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

  • Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería
  • Experiencia como Enfermero de Ensayos Clínicos de Oncología Médica
  • Entrenamiento IATA , GCPs y diferentes cuadernos de recogida de datos.

Requisitos Valorables

  • Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación
  • Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos.
  • Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos.
  • Alto nivel de inglés.
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
  • Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
  • Disponibilidad.
  • Habilidades de organización y comunicación.
  • Capacidad de resolver problemas.

Datos del Contrato

  • Jornada: Completa

Presentación de Candidaturas

Presentación de candidaturas y expresión de interés indicando claramente la referencia de esta convocatoria en el asunto del mensaje a: rrhh@ibima.eu (indicar en el asunto REF: D516IENF1704)
PLAZO : recepción de candidaturas hasta 27 de abril de 2017 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.

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