Investigación Clínica y Ensayos Clínicos

La plataforma de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos tiene como objeto situar a IBIMA en un nivel de excelencia para el desarrollo y ejecución de ensayos clínicos y estudios observacionales, ofreciendo un apoyo tanto administrativo como técnico, promoviendo y apoyando la gestión, así como el desarrollo de ensayos clínicos, tanto comerciales como independientes.

Funciona como unidad abierta para los investigadores de los hospitales que forman parte de IBIMA, pero también para los promotores de la industria farmacéutica, otros centros sanitarios, sociedades científicas y organizaciones de investigación por contrato (CRO).

En la actualidad la plataforma ofrece sus servicios tanto en el Hospital Regional Universitario de Málaga como en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga y Atención Primaria.

En este sentido, en el Hospital Universitario Regional de Málaga se creó la Plataforma de Estudios Clínicos, con el objetivo de fomentar e impulsar los estudios observacionales y ensayos clínicos, nacionales e internacionales, del Centro para generar conocimiento y mejorar la salud de nuestros pacientes.
Nuestra visión es convertirnos en referencia en investigación en Málaga y ser sinónimo de calidad en este ámbito.

El Coordinador de esta Plataforma es el representante institucional del Centro ante las Unidades de Gestión Clínica, la industria farmacéutica y CRO y depende funcionalmente del Director Gerente de la institución.

Coordinador de la Plataforma

Miguel Ángel Prieto

Miguel Ángel Prieto

Coordinador de la Plataforma de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos mangel.prieto.sspa@juntadeandalucia.es

Según su tipo de actividad se dividen en:

Servicios

  • Asesoramiento en EECC independientes para investigadores.
  • Asesoramiento en EECC comerciales, tanto para investigadores como empresas.
  • Tramitación de documentos locales, tanto para EECC unicéntricos como multicéntricos, requeridos por las distintas autoridades: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Comités de Ética de la Investigación locales y autonómicos.
  • Asesoramiento en aspectos legales y éticos.
  • Soporte administrativo especializado.
  • Asesoramiento y gestión en la puesta en marcha del estudio, apertura del centro.
  • Gestión de cuadernos de recogida de datos (CRD) y gestión global de proyectos.
  • Gestión de contratos y memorias económicas.
  • Gestión de la documentación.
  • Monitorización de estudios.
  • Seguimiento en materia de Fármacovigilancia. Informes anuales.

Contacto

Andere , Natalia

Andere , Natalia

Técnico de Gestión de Estudios Clínicos y Facturación
Unidad de Gestión Económica y Recursos
662 97 35 16 (62 35 16) natalia.andere@ibima.eu

Solicitud de Servicio

Para solicitar un servicio a la plataforma de Ensayos Clínicos,  por favor rellene el formulario correspondiente electrónicamente, guárdelo y  envíelo a la dirección gloria.luque@ibima.eu

La plataforma le enviará un email para confirmar su recepción e iniciar el procedimiento  del servicio solicitado

Documentos

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