Investigación Clínica y Ensayos Clínicos

La plataforma de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos tiene como objeto situar a IBIMA en un nivel de excelencia para el desarrollo y ejecución de ensayos clínicos y estudios observacionales, ofreciendo un apoyo tanto administrativo como técnico, promoviendo y apoyando la gestión, así como el desarrollo de ensayos clínicos, tanto comerciales como independientes.

Funciona como unidad abierta para los investigadores de los hospitales que forman parte de IBIMA, pero también para los promotores de la industria farmacéutica, otros centros sanitarios, sociedades científicas y organizaciones de investigación por contrato (CRO).

En la actualidad la plataforma ofrece sus servicios tanto en el Hospital Regional Universitario de Málaga como en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga y Atención Primaria

Francisco Carabantes Ocón

Coordinador de la Plataforma de Ensayos Clínicos del Hospital Regional Universitario de Málaga

fcarabantes@hotmail.com

Natalia Mena Vázquez

Coordinadora adjunta de Investigación Clínica Hospital Regional Universitario de Málaga

nataliamenavazquez@gmail.com

 

María Isabel Lucena González

Directora científica de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos, UICEC IBIMA. Servicio de Farmacología Clínica

Contacto: 951 03 20 58 | lucena@uma.es

 

Manuel Francisco Jiménez Navarro

Coordinador de la Plataforma de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario Virgen de la Victoria

jimeneznavarro@secardiologia.es

Rafael Jiménez López

Coordinador adjunto de Investigación Clínica Hospital Universitario Virgen de la Victoria

rjjimenez89@gmail.com

Según su tipo de actividad se dividen en

  • 9Plataforma de Estudios Clínicos del Hospital Regional Universitario de Málaga
  • 9Investigación Clínica Independiente. Aspectos regulatorios, gestión clínica, monitorización y farmacovigilancia.
  • 9 Unidad de Investigación para Ensayos Clínicos Fase I
  • 9Gestión contractual
  • 9 Facturación

    Servicios

    • 9Asesoramiento en EECC independientes para investigadores
    • 9Asesoramiento en EECC comerciales, tanto para investigadores como empresas. Tramitación de documentos locales, tanto para EECC unicéntricos como multicéntricos, requeridos por las distintas
    • 9Autoridades: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Comités de Ética de la Investigación locales y autonómicos
    • 9Asesoramiento en aspectos legales y éticos
    • 9Soporte administrativo especializado
    • 9Asesoramiento y gestión en la puesta en marcha del estudio, apertura del centro
    • 9Gestión de cuadernos de recogida de datos (CRD) y gestión global de proyectos
    • 9Gestión de contratos y memorias económicas
    • 9 Gestión de la documentación
    • 9Monitorización de estudios
    • 9 Seguimiento en materia de Fármacovigilancia. Informes anuales

    Contacto

    Gloria Luque Fernández

    Clinical Trial Assistance

    951 29 19 77 | gloria.luque@ibima.eu

    Rocio Sanjuan Jiménez

    Monitora. Gestora de Proyectos

    951 03 20 58 | rsanjuan@uma.es

    Judith Adriana Sanabria Cabrera

    Solicitud de servicio

    Para solicitar un servicio a la plataforma de Ensayos Clínicos, por favor rellene el formulario correspondiente electrónicamente, guárdelo y envíelo a la dirección gloria.luque@ibima.eu

    Documentos

    Normativa

    Cuestionario de Satisfacción

    Tarifas

    Guía para Promotores Y CRO