Investigación Clínica y Ensayos Clínicos

Los Ensayos Clínicos (EECC) son el prototipo del modelo experimental en seres humanos. Exigen un diseño, unos procedimientos y una supervisión y vigilancia específica. Estas razones son más que suficientes para que estén identificados como una plataforma específica que los englobe.

La ECAI de Estudios Clínicos tiene como objeto situar al IBIMA en un nivel de excelencia para el desarrollo y ejecución de ensayos clínicos y estudios observacionales, ofreciendo un apoyo tanto administrativo como técnico, promoviendo y apoyando la gestión, así como el desarrollo de EECC, tanto comerciales como independientes.

La ECAI de Estudios Clínicos como tal, funciona como unidad abierta, no solo para los investigadores de los Hospitales Universitarios que forman parte de IBIMA, sino también para los promotores de la Industria Farmacéutica, otros centros sanitarios, sociedades científicas y organizaciones de Investigación por Contrato (CRO).

El Hospital Universitario Regional de Málaga ha tenido una Unidad Central de Investigación Clínica en Ensayos Clínicos (UCICEC) del Consorcio de Apoyo a la Investigación Biomédica en Red (CAIBER) desde su constitución en el año 2009, ofreciendo además, asesoramiento y apoyo metodológico y científico al Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga.

Esta convergencia funcional, ha hecho que en la actualidad funcione como una ECAI de estudios clínicos para ambos centros.

  • Objetivos
  • Servicios
  • Equipo
  • Contribuir a la mejora del posicionamiento del IBIMA a nivel nacional e internacional en el ámbito de la investigación clínica.
  • Incrementar el número de EECC comerciales e independientes, ofreciendo un apoyo tanto administrativo como técnico y representación institucional.
  • Promover el desarrollo de EECC fase I.
  • Alinear y garantizar el desarrollo de EECC que potencien las líneas estratégicas del IBIMA y su área de influencia.
  • Trasladar las políticas de investigación del SSPA y las prioridades en la atención sanitaria de los hospitales al modelo de investigación clínica.
  • Garantizar la máxima excelencia, efectividad y eficiencia en los programas de investigación clínica generados.
  • Colaborar con otros agentes implicados (industria biotecnológica o farmacéutica) en investigación, en el desarrollo e implementación de EECC de relevancia científica, especialmente aquellos de carácter multicéntrico-multinacional.
  • Asesoramiento en EECC independientes para investigadores.
  • Asesoramiento en EECC comerciales, tanto para investigadores como empresas.
  • Tramitación de documentos locales, tanto para EECC unicéntricos como multicéntricos, requeridos por las distintas autoridades: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Comités de Ética de la Investigación locales y autonómicos.
  • Asesoramiento en aspectos legales y éticos.
  • Soporte administrativo especializado.
  • Asesoramiento y gestión en la puesta en marcha del estudio, apertura del centro.
  • Gestión de cuadernos de recogida de datos (CRD) y gestión global de proyectos.
  • Gestión de contratos y memorias económicas.
  • Gestión de la documentación.
  • Monitorización de estudios.
  • Seguimiento en materia de Fármacovigilancia. Informes anuales.
  • Antonio Eloy Guzmán Guzmán
  • Antonio Pérez Rielo
    Responsable ECAI ICEC
  • Aránzazu Linares Alarcón
  • Gloria Luque Fernandez
  • Maria Isabel Lucena González
    Directora Científica
  • Mercedes Robles Díaz
  • Natalia Andere
  • Ricardo Aragoncillo Ortiz
  • Trinidad Casquero Huertas
  • Virginia Vázquez Rodríguez
Investigación Clínica y Ensayos Clínicos