Plataforma de Estudios Clínicos del Hospital Regional Universitario de Málaga

En el Hospital Universitario Regional de Málaga se creó la Plataforma de Estudios Clínicos, con el objetivo de fomentar e impulsar los estudios observacionales y ensayos clínicos, nacionales e internacionales, del Centro para generar conocimiento y mejorar la salud de nuestros pacientes. Nuestra visión es convertirnos en referencia en investigación en Málaga y ser sinónimo de calidad en este ámbito.

El Coordinador de esta Plataforma es el representante institucional del Centro ante las Unidades de Gestión Clínica, la industria farmacéutica y CRO y depende funcionalmente del Director Gerente de la institución.

Objetivos

Los objetivos principales de la Plataforma son:

  • Apoyo técnico y administrativo para promover y dinamizar la gestión y el desarrollo de los ensayos clínicos y estudios observacionales comerciales.
  • Fomentar la actividad investigadora de las UGCs, tanto de Unidades consolidadas como emergentes.
  • Incrementar el número de EECC comerciales, nacionales e internacionales.
  • Resolución de incidencias que dificulten la realización de los EECC.
  • Optimizar la gestión y métrica/tiempos de los contratos.

Servicios

  • Asesoramiento en EECC comerciales, tanto para investigadores como empresas.
  • Asesoramiento metodológico y estadístico del estudio.
  • Asesoramiento en aspectos legales y éticos.
  • Tramitación de solicitudes de autorizaciones, documentos locales requeridos por las autoridades reguladoras (idoneidad de instalaciones) y Comités de Ética de la Investigación.
  • Gestión de cuadernos de recogida de datos (CRD) y gestión global de proyectos.
  • Monitorización y seguimiento del estudio.
  • Gestión de contratos y memorias económicas.
  • Gestión económica del estudio.
  • Gestión de la puesta en marcha del estudio, apertura, ejecución y cierre del estudio.

Contacto

Prieto Palomino, Miguel Ángel

Prieto Palomino, Miguel Ángel

Coordinador de la Plataforma de Ensayos Clínicos del Hospital Regional Universitario de Málaga 951 29 12 44 (90 12 44) / 670 94 27 96 (74 27 96) mangel.prieto.sspa@juntadeandalucia.es

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