EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS Y DATA ENTRY

Proyectos:

• Código protocolo: 204691 (ICOS)
• Promotor: GSK
• Título: “Estudio de fase I abierto de GSK3359609 en monoterapia y en combinación con fármacos antineoplásicos en sujetos con determinados tumores sólidos avanzados
• IP: Jose Manuel Trigo

• Código protocolo: M19-037
• Título: Estudio de fase 1, multicéntrico y sin enmascaramiento para determinar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia preliminar de ABBV-927 y ABBV-368 con y sin ABBV-181 en sujetos con tumores sólidos localmente avanzados o metastásicos.

• Código protocolo: CC-90011-SCLC-001
• Título: Estudio Fase 1, multicentrico, abierto, de busqueda de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidady eficacia preliminar de CC-90011 administrado en combinacioncon con Cisplatino y Etoposido, de primera linea para sujetos con cancer de pulmon de celulas pequeñas en estadio extenso.
• IP: Jose Manuel Trigo

• Código protocolo: NP39488
• Título: Estudio de fase IB multicéntrico, abierto de RO7082859 y Atezolizumab o Polatuzumab Vedotina (más una dosis única de Obinutuzumab como pretratamiento) en pacientes adultos con linfoma no hodgkin de células B recurrente/refractario.
• IP: Antonio Rueda Domínguez

• Investigador principal: EMILIO ALBA
• Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

• Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
• Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos, (papel o electrónico).
• Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
• Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
• Actualizar base de datos de pacientes del Grupo de Pulmón.
• Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
• Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
• Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
• Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
• Resolver las discrepancias (queries).
• Cumplir con los cortes de bases de datos.
• Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
• Asistir a las Reuniones de Investigadores.
• Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
• Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
• Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
• Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
• Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

• Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería , Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia

Se valorará:

• Experiencia previa en Protocolos de Ensayos Clínicos. _ (0,25 puntos por año deexperiencia en oncología, 0,10 puntos por año de experiencia en otras especialidades_ máximo 1 punto) (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable).
• Experiencia previa en Oncología (0,5 puntos por año máximo 2 puntos). (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable).
• Experiencia previa como Data Entry o Coordinador de Ensayos Clínicos (0,5 puntos por año máximo 3 puntos). (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable).
• Alto nivel de inglés (B1- 0,5; C1- 1 puntos). (certificación por Órgano competente)

Otros méritos:

• Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos (Demostrables con certificados/ títulos).
• Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
• Disponibilidad y flexibilidad horaria
• Habilidades de organización y comunicación
• Capacidad de resolver problemas

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
• Jornada: Completa
• Categoría : Técnico
• Duración :12 meses
• Sueldo: 22.500 euros + 1.500 objetivos = 24.000

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: 204EECC2212 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 1 de enero de 2021 a las 15:00

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables