STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY

  • 4 junio, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: STUDY COORDINATOR- DATA ENTRY

Proyectos:

  • Código protocolo: 64091742PCR0002 (PREVALENCE)
  • Promotor: Janssen
  • Título: “Estudio de Biomarcadores para determinar la frecuencia de defectos en la reparación del ADN en pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico”
  • IP: Elena Castro
  • Código protocolo: BAY20510
  • Promotor: Bayer
  • Título: Phase 4, randomized study of radium-223 dichloride vs standard novel anti-hormonal therapy (NAH) in pre-treated bone dominant mCRPC. Protocol is phase 4 however this study is more a phase IIIb.
  • IP: Alvaro Montesa
  • Código protocolo: MK6482-012
  • Promotor: MSD
  • Título: Open-label, Randomized Phase 3 Study of pembrolizumab in combination with MK-6482 and Lenvatinib or MK-1308A in combination with Levantinib vs pembrolizumab and levantinib as first Line in ccRCC
  • IP: Alvaro Montesa
  • Código protocolo: 64091742PCR3001 (MAGNITUDE
  • Promotor: Janssen-Cilag International N.V.
  • Título: “Estudio fase III aleatorizado de niraparib en combinación con acetato de abiraterona y prednisona para el tratamiento del cáncer de próstata metastásico”.
  • IP: Elena Castro
  • Código protocolo: WO41994
  • Promotor: ROCHE
  • Título: Estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de Atezolizumab administrado en combinación con Cabozantinib frente a Cabozantinib en monoterapia en pacientes con carcinoma de células renales localmente avanzado o metastásico inoperable que han presentado progresión tumoral radiológica durante o después del tratamiento con un inhibidor de puntos de control inmunitario.
  • IP: Alvaro Montesa
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Preparar las visitas de screenign de los pacientes reclutados (supervisar los procedimientos que requiere el ensayo, citar a pacientes para las distintas pruebas, etc) en coordinación con el equipo de enfermería.
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos (papel, electrónico) Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia) y el investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de preselección, inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24h)
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores
  • Enviar muestras biológicas (biopsias, tejidos) a los diferentes laboratorios centrales.

Requisitos Mínimos:

Licenciado en rama Biosanitaria: Medicina, Farmacia, Biología.

Se valorará:

  • Experiencia (demostrable) en el sector de Ensayos Clínicos (CRA, Study Coordinator) (0,5 puntos por año trabajado, máximo 2).
  • Experiencia previa Coordinador de Ensayos Clínicos de Oncología (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Poseer certificados de realización de cursos relacionados con los ensayos clínicos y su realización (BPC, Masters en monitorización, etc) (0,5 puntos por curso realizado, máximo 1 punto) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Experiencia previa en Ensayos Clínicos de Oncología en patología de genitourinario (0,5 puntos por año trabajado máximo 1 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Alto nivel de inglés. (0,5 puntos B1 o C1 1 punto)
Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.




Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: :Contrato de trabajo de obra y servicio para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación: IBIMA HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
  • Retribución bruta anual: 28.000 – + 2.000 euros
  • Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
  • Jornada: Completa (35 horas semanales)

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por email: (indicar en el asunto REF: 6409DATA0406 a la dirección rrhh@ibima.eu El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 14 de junio de 2021 a las 15:00 horas

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una en Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada

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