EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: DUE ( técnico)

Investigador Responsable: Pedro Serrano Castro

Lugar de Realización: IBIMA/GRUPO IBIMA C-01 (NEUROINMUNOLOGÍA

Proyecto:

AC-058B202: Estudio de extensión del estudio AC-058B201, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, y eficacia a largo plazo de 10, 20, y 40 mg/día de ACT-128800, un agonista oral de los receptores S1P1, en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente. Eudra 2009-011470-15

ALXN1210-NMO-307: Estudio multicéntrico, abierto, controlado con placebo externo y de fase III para evaluar la eficacia y la seguridad de ravulizumab en pacientes adultos con trastorno del espectro de neuromielitis óptica (NMOSD) EudraCT: 2019-003352-37

COMB157G2399: Estudio de extensión abierto, de brazo único y multicéntrico, para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de ofatumumab, en pacientes con esclerosis múltiple que cursa con brotes. 2017-004703-51

CBAF312A2304: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, con duración variable del tratamiento, que evalúa la eficacia y seguridad de Siponimod (BAF312) en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva seguido por una extensión del tratamiento en abierto de BAF312

252LH301: Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de BIIB093 por vía intravenosa (glibenclamida) para el edema cerebral grave tras infarto hemisférico maligno Estudio CHARM: GlibenClamida para el infarto hemisférico masivo mediante el análisis de la escala mRS y de la mortalidad. EudraCT 2017-004854-41

MS200527_0082: A Phase III, Multicenter, Randomized, Parallel Group, Double Blind, Double Dummy, Active Controlled Study of Evobrutinib Compared with Teriflunomide, in Participants with Relapsing Multiple Sclerosis to Evaluate Efficacy and Safety. EudraCT 2019-004980-36

GN41791: Estudio fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble enmascaramiento y grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de Fenebrutinib comparado con Ocrelizumab en pacientes adultos con Esclerosis Múltiple Primaria Progresiva Eudra (2019-003919-53)

EFC16033: Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a teriflunomida (Aubagio®) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante (GEMINI 1). EudraCT: 2020-000637-41

EFC16645: Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a placebo en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva no recidivante (HERCULES). EudraCT: 2020-000647-30

AIE001: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter, Phase 2 Study To Evaluate The Efficacy, Safety, And Pharmacokinetics Of Rozanolixizumab In Adult Study Participants With Leucine-Rich Glioma Inactivated 1 Autoimmune Encephalitis. EudraCT: 2019-004778-25

BN42082: A phase IIIb multicenter, randomized, double-blind, controlled study to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics of a higher dose of ocrelizumab in adults with relapsing multiple sclerosis. EudraCT: 2020-000893-69

MN39889: A Multicentre Non-interventional Study to Assess the Real-world Effectiveness and Safety of Ocrelizumab in Patients With Relapsing or Primary Progressive Multiple Sclerosis – The MuSicalE STUDY

101MS329: Ensayo aleatorizado, controlado, de etiqueta abierta, ciego con rater, estudio de fase 3B de la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la dosis de intervalo extendido de 6 semanas de natalizumab (BG00002) en sujetos con esclerosis múltiple recurrente-remitente conmutación del tratamiento con 4 -Semana natalizumab dosis de intervalo estándar (SID) en relación con el tratamiento de SID continuo.   EUDRA CT NUMBER: 2018-002145-11

WA40404: Estudio de fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple progresiva primaria. EudraCT: 2018-001511-73

WA21093: Estudio aleatorizado, a doble ciego, con doble simulación y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en comparación con interferón beta-1a (Rebif®) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante. EudraCT: 2010-020315-36

AC058B303: Estudio de extensión del ensayo AC-058B301, multicéntrico, no comparativo, para valorar la seguridad, tolerabilidad y control de la enfermedad a largo plazo de ponesimod 20 mg en sujetos con esclerosis múltiple recidivante

WA25046: A Phase III, Multicentre, Randomized, Parallel-group, Double-blind, Placebo Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ocrelizumab in Adults With Primary Progressive Multiple Sclerosis. 2010-020338-25 ( EudraCT Number )

CFTY720D2311: A two-year, double-blind, randomized, multicenter, active controlled study to evaluate the safety and efficacy of fingolimod administered orally once daily versus interferon β-1a i.m. once weekly in pediatric patients with multiple sclerosis with five-year fingolimod Extension Phase. EudraCT: 2011-005677-23

EFC16035: Estudio en fase 3, aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con SAR442168 frente a placebo en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva EudraCT 2020-000645-14

17HH4268: Prevención del ICTUS en supervivientes de hemorragia intracerebral con fibrilación auricular (PRESTIGE-AF) Eudra: 2018-002176-41

CVL-865-SZ-001: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel Group, Multicenter Trial of CVL-865 as Adjunctive Therapy in Adults With Drug-Resistant Focal Onset Seizures. EudraCT: 2019-002576-14

CVL-865-SZ-002: A 57-WEEK, MULTICENTER, ACTIVE-TREATMENT, OPEN-LABEL EXTENSION TRIAL OF CVL-865 AS ADJUNCTIVE THERAPY IN ADULTS WITH DRUG-RESISTANT FOCAL ONSET SEIZURES EudraCT2019-004057-83

WA21493: Estudio en fase II de búsqueda de dosis, multicéntrico, aleatorio, de grupos paralelos, parcialmente enmascarado, con placebo y Avonex® como fármacos control, para evaluar la eficacia, determinada por las lesiones cerebrales que aparecen en la RMN y la seguridad de dos pautas terapéuticas de ocrelizumab en pacientes con EMRR. (EudraCT: 2007-006338-32)

XPF-008-201: Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del XEN1101 como tratamiento adyuvante en la epilepsia de inicio focal

COMB157G3301: An Open-Label, Rater-Blind, Randomized, Multi-Center, Parallel-Arm, Active-Comparator Study to Assess the Efficacy and Tolerability of Ofatumumab 20mg SC monthly vs. First Line DMT – physician’s choice in the treatment of newly diagnosed RMS (STHENOS). EudraCT 2020-004505-32

WN42086: A phase III multicenter, randomized, double-blind, double-dummy study to evaluate safety and efficacy of ocrelizumab in children and adolescents with relapsing-remitting multiple sclerosis

BN42358: A phase IIb, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of intravenous prasinezumab in participants with early parkinson’s disease. Eudra CT 2020-004997-23

Funciones a desarrollar

• Infusión de anticuerpos monoclonales
• Manipulación Kits referentes a Ensayos clínicos
• Administración de tratamientos intravenosos de ensayos clínicos
• Resolución de dudas, complicaciones de tratamientos y reeducación de pacientes con Esclerosis múltiple. Consulta de Esclerosis Múltiple.
• Inventariar material y kits de laboratorio de ensayos clínicos.
• Manipulación de muestras congeladas con nieve carbónica.
• Procesar muestras de ensayos clínicos, centrifugar, alicuotar, medir VSG.
• Realización de espirometrías
• Procedimientos a realizar por protocolo de los estudios.

Requisitos Mínimos

Título de Diplomado en Enfermería.

Requisitos Valorables

Experiencia en Ensayos clínicos neurología (mínimo 3 años) Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente o Declaración Responsable. (Se concederán 1 punto por año, hasta un máximo de 3 puntos).

Experiencia en Solicitud de kits Covance, Infosario, PPD, Eurofins y envíos de hielo seco (1 punto) Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente o Declaración Responsable.

Formación Longboat pacientes Miastenia Gravis (1 punto) Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente o Declaración Responsable.

GCP E6 R2 2021 (1 punto) Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente o Declaración Responsable.

Experto universitario en esclerosis múltiple para enfermería.(1 punto) Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente o Declaración Responsable.

En base a los criterios obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Categoría: DUE -Técnico
• Ubicación: Servicio de Neurología HRU Málaga
• Retribución bruta anual: 21.176,52 € más objetivos 2.423,50€
• Jornada: 100%
• Duración: 12 meses prorrogables

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail: (indicar en el asunto REF:ABMWDUE2501) a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 4 de febrero de 2022 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.