Data Entry y Coordinador de Ensayos Clínicos

  • 21 enero, 2022
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: DATA ENTRY Y COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS

Proyectos:

Código protocolo: AT148003 (ASPEN-03)

Promotor: ALX Oncology Inc.

Título: “Estudio en Fase II DE ALX48 en combinación con Pembrolizumab en pacientes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello avanzado (ASPEN-03).”

IP: Antonio Rueda

Código protocolo: CK-301-101

Promotor: Checkpoint Therapeutics, Inc.

Título: “Estudio de fase I, abierto, multicéntrico, con escalada de dosis de CK-301 administrado por vía intravenosa en monoterapia a pacientes con cánceres avanzados”.(cohorte 7 carcinoma cutáneo irresecable o metastásico)

IP: Miguel Berciano

Código protocolo: CA209-8HW

Promotor: Bristol-Myers Squibb, International Corporation 

Título: “Ensayo clínico fase 3b, aleatorizado, de nivolumab en monoterapia, nivolumab en combinación con ipilimumab o quimioterapia a elección del investigador en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CRCm) con alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o déficit de reparación de discordancias (dMMR)”

IP: Silvia Gil

Código protocolo: D910GC00001 (MATTERHORN)

Promotor: AstraZeneca Farmaceútica Spain S.A

Título: “Ensayo Fase III, Randomizado, Doble ciego y controlado con Placebo de Durvalumab y Quimioterapia FLOT Neoadyuvante-Adyuvante seguido de Durvalumab Adyuvante en pacientes con cáncer gástrico y de la unión gastroesofágica resecable”.

IP: Inmaculada Ales

Código protocolo: EF-27

Promotor: Novocure GmbH

Título: PANOVA-3: Estudio fundamental, randomizado y en abierto del tratamiento simultáneo con TTFields (campos eléctricos para el tratamiento de tumores, 150 kHz) y gemcitabina y nab-paclitaxel (paclitaxel unido a albúmina en formulación de nanopartículas), como tratamiento de primera línea del adenocarcinoma pancreático en estadio localmente avanzado.

IP: Inmaculada Ales

Investigador principal: EMILIO ALBA

Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Grupo investigación: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER(GRUPO IBIMA B-01)

Funciones a desarrollar

  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA) y estar entrenado en GCPs.
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
  • Apoyo en la revisión de facturas.
  • Apoyo en redacción de PNTs.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida: Licenciatura

Se valorará:

  • Experiencia en recogida, procedimientos, interpretación estadística y análisis de datos biosanitarios. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos)
  •  Experiencia dentro del ámbito de la Oncología Médica y de otras especialidades de al menos 10 años. (0,5 puntos por año trabajado máximo 3 puntos)
  • Experiencia en área administrativa económica para la revisión de facturas. (1 punto)
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos (0.5 puntos)
  • Flexibilidad horaria (0.5 punto)

Datos del contrato

Modalidad de contratación Contrato para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica

Ubicación: : HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Retribución bruta :24.000

Jornada:  COMPLETA

Duración:6 meses

Categoría: Técnico.

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: ALCKDATA2101 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 31 de enero de 2022 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

-En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

-Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.

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