ENFERMERO COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS

  • 23 junio, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: ENFERMERO COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS

Proyectos:

  • Código protocolo: CA224-104
  • Promotor: Bristol-Myers Squibb International Corporation
  • Título: Estudio en fase II, aleatorizado, doble ciego de relatlimab más nivolumab en combinación con quimioterapia frente a nivolumab en combinación con quimioterapia como tratamiento de primera línea para los participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio IV o recurrente
  • IP: Manuel Cobo
  • Código protocolo: MK-7902-006
  • Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
  • Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de pemetrexed + quimioterapia a base de platino + pembrolizumab (MK-3475) con o sin lenvatinib (E7080/MK-7902) como intervención de primera línea en participantes con cáncer de pulmón no microcítico, no epidermoide, metastásico (LEAP-006).
  • IP: Manuel Cobo
  • Código protocolo: CA209-76K
  • Promotor: BRISTOL-MYERS SQUIBB INTERNATIONAL CORPORATION
  • Título: “Estudio fase 3, aleatorizado, a doble ciego, de inmunoterapia adyuvante con nivolumab frente a placebo después de resección completa de melanoma en estadio IIB/C”
  • IP: Miguel Berciano
  • Código protocolo: MedOPP319 (CAILA)
  • Promotor: Medica Scientia Innovation Research SL (MEDSIR)
  • Título: Ensayo clínico de fase II, multicéntrico, abierto y de un único brazo para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de CB-103 en combinación con un inhibidor de aromatasa no esteroideo (IANE), anastrozol o letrozol, en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo que hayan obtenido beneficio clínico durante un tratamiento previo con un IANE.
  • IP: Tamara Diaz
  • Código protocolo: G1T28-207 (PRESERVE 1)
  • Promotor: G1 Therapeutics, Inc.
  • Título: “Estudio en fase III, aleatorizado, doble ciego de trilaciclib frente a placebo en pacientes que reciben FOLFOXIRI/bevacizumab para el cáncer colorrectal metastático”.
  • IP: Silvia Gil
  • Código protocolo: D-US-60010-001 (NAPOLI)
  • Promotor: Ipsen Bioscience, Inc
  • Título: Estudio de fase III, abierto, aleatorizado y multicéntrico de irinotecán liposómico inyectable, oxaliplatino, 5-fluorouracilo/leucovorina frente a nab-paclitaxel más gemcitabina en pacientes que no han recibido previamente quimioterapia para el adenocarcinoma de páncreas metastásico.
  • IP: Inmaculada Alés
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
  • Realizar plantillas con procedimientos de los diferentes ensayos clínicos.
  • Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos..) a los diferentes laboratorios centrales.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
  • Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
  • Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR, SO) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
  • Recepcionar medicación de ensayos clínicos en el Hospital de Día
  • Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
  • Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
  • Realizar contabilidad de medicación devuelta y apuntar en logs o plantillas de cada ensayo.
  • Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Preparar auditorias/inspecciones.
  • Gestionar traslados de pacientes y los gastos de transporte según requerimientos de cada ensayo.
  • Devolución a Farmacia de medicación oral devuelta, tras su contabilidad.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Resolver las discrepancias (queries).
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Coordinar al equipo de enfermería de ensayos, gestionando turnos, vacaciones, distribuyendo carga de trabajo, organizando espacios y atendiendo a las necesidades del personal.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería

Se valorará:

  • Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Experiencia previa como Enfermero y Coordinador de Ensayos Clínicos de Oncología de al menos 5 años (0,5 puntos por año trabajado máximo 3 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos, sobre todo de Diraya, Galén, plataformas de solicitud de kits de laboratorio (ej: Infosario), y experiencia en resolución de queries de laboratorios centrales (1 punto)
  • Flexibilidad horaria (0.5 punto)
  • Alto nivel de inglés (0.5 puntos).

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Otros méritos:

  • Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
  • Disponibilidad.
  • Habilidades de organización y comunicación.
  • Capacidad de resolver problemas.

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo de obra y servicio para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA , IBIMA
  • Retribución bruta anual: 28.000+3000 € OBJETIVOS
  • Categoría: Técnico especialista de UCAI/Lab. Manager
  • Jornada: Completa (35 horas semanales)
  • Duración: 12 meses

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: CA2MKENF2306 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 3 de de a las 15:00 h.

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada

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