EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: Licenciado

• Investigador Responsable: LAURA LEYVA FERNÁNDEZ
• Lugar de Realización: Unidad de Producción Celular. Hospital Regional Universitario de Málaga, pab A, 7ª planta.
• Proyecto: Estudio Fase IIb multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar seguridad y eficacia de la administración intralesional de dos dosis de células mesenquimales troncales adultas alogénicas de tejido adiposo expandidas (CMTAd), acondicionadas en hidrogel de ácido hialurónico, como tratamiento para pacientes con incontinencia fecal. ICI 19/00027.

Financiado por el ISCIII y confinaciado por fondos FEDER. “Una Manera de hacer Europa”

Funciones a desarrollar

• Desarrollo, e implantación del Sistema de Calidad en lo referente a este ensayo.
• Mantenimiento y custodia del sistema de gestión documental: ediciones en vigor, obsoletas, anuladas.
• Supervisión de la aplicación de las Normas de Correcta Fabricación en cuanto a sus distintos epígrafes de personal, instalaciones, producción, etc.
• Cumplimiento de los procedimientos y actividades definidos en la documentación del sistema de calidad para el Departamento Calidad (Garantía de Calidad y Control de Calidad).
• Gestión de las incidencias detectadas, controles de cambios y fuera de especificaciones, estableciendo acciones correctivas y preventivas.
• Ejecución, seguimiento y cierre de autoinspecciones.
• Participación en las actividades de validación y cualificación de procesos, instalaciones y equipos.
• Realización de los análisis correspondientes de control de calidad a los lotes de materiales de partida, sustancia activa y producto terminado (micoplasma, endotoxinas, esterilidad, inmunofenotipo, potencia, promoción de crecimiento…), para asegurar que se fabrican con una calidad satisfactoria.
• Monitorización microbiológica de las instalaciones
• Aprobación o rechazo de los materiales auxiliares, material de partida, productos intermedios, sustancia activa y producto terminado tras verificación de cumplimiento de especificaciones.
• Cualificación del cumplimiento de grado y de la biocontaminación de las instalaciones
• Calibración de instrumentos y pequeños equipos (termómetros, balanzas, micropipetas)

Requisitos Mínimos

• Licenciatura/Grado en ciencias de la salud y/o de la vida: Medicina, Farmacia, Biología, Biotecnología, Química, Bioquímica, etc.
• Experiencia demostrable en Sistemas de Calidad bajo Normas de Correcta Fabricación.

Requisitos Valorables (7 puntos máximo)

• Nivel de inglés: C1 o similar en Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) (0,5 puntos).
• Máster o Experto Universitario en Terapias avanzadas. Acreditado mediante certificado por órgano compentente (1 punto)
• Experiencia previa de al menos 1 año en puesto similar en sala GMP o industria farmacéutica. Acreditado mediante certificado emitido por órgano competente o Declaración Responsable. (Se concederán 1 punto por año, hasta un máximo de 2 puntos).
• Experiencia demostrable en validación de procesos (0,5 puntos).
• Conocimientos de ensayos de control de calidad necesarios para medicamentos de terapias avanzadas (determinación de esterilidad, endotoxinas, micoplasmas, inmunofenotipo) (1 punto).
• Experiencia en el manejo de técnicas básicas de microbiología (disolución de microorganismos; aislamiento, recuento y siembra en medios sólidos; cultivo de microorganismos en medios líquidos) y en técnicas de control microbiológico de ambientes clasificados (técnicas de muestreo por sedimentación, volumétrico y superficies de contacto) (1 punto).
• Formación reglada y documentada en Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos de uso humano, Microbiología aplicada, Medicina Regenerativa, Terapias Avanzadas, etc (cursos valorables en función de la duración del curso y el organismo emisor de 0,1 a 0,4 puntos por curso hasta un total de 1 punto)

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 40% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.

Datos del contrato

• Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
• Categoría: Licenciado
• Ubicación: Málaga
• Retribución bruta anual: 29.500€ (jornada 100%)
• Jornada: 100% (35 horas semanales)
• Duración: 28 meses prorrogables.

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: CMTLIC2707) a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 3 de agosto de 2021 a las 15.00 horas.

Proceso de selección

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.