Investigación Clínica y Ensayos Clínicos
La plataforma de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos tiene como objeto situar a IBIMA en un nivel de excelencia para el desarrollo y ejecución de ensayos clínicos y estudios observacionales, ofreciendo un apoyo tanto administrativo como técnico, promoviendo y apoyando la gestión, así como el desarrollo de ensayos clínicos, tanto comerciales como independientes.
Funciona como unidad abierta para los investigadores de los hospitales que forman parte de IBIMA, pero también para los promotores de la industria farmacéutica, otros centros sanitarios, sociedades científicas y organizaciones de investigación por contrato (CRO).
En la actualidad la plataforma ofrece sus servicios tanto en el Hospital Regional Universitario de Málaga como en el Hospital Universitario Virgen de la Victoria de Málaga y Atención Primaria
Francisco Carabantes Ocón
Coordinador de la Plataforma de Ensayos Clínicos del Hospital Regional Universitario de Málaga
Natalia Mena Vázquez
Coordinadora adjunta de Investigación Clínica Hospital Regional Universitario de Málaga
María Isabel Lucena González
Directora científica de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos, UICEC IBIMA. Servicio de Farmacología Clínica
Contacto: 951 03 20 58 | lucena@uma.es
Manuel Francisco Jiménez Navarro
Coordinador de la Plataforma de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Rafael Jiménez López
Coordinador adjunto de Investigación Clínica Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Según su tipo de actividad se dividen en
- 9Plataforma de Estudios Clínicos del Hospital Regional Universitario de Málaga
- 9Investigación Clínica Independiente. Aspectos regulatorios, gestión clínica, monitorización y farmacovigilancia.
- 9 Unidad de Investigación para Ensayos Clínicos Fase I
- 9Gestión contractual
- 9 Facturación
Servicios
- 9Asesoramiento en EECC independientes para investigadores
- 9Asesoramiento en EECC comerciales, tanto para investigadores como empresas. Tramitación de documentos locales, tanto para EECC unicéntricos como multicéntricos, requeridos por las distintas
- 9Autoridades: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Comités de Ética de la Investigación locales y autonómicos
- 9Asesoramiento en aspectos legales y éticos
- 9Soporte administrativo especializado
- 9Asesoramiento y gestión en la puesta en marcha del estudio, apertura del centro
- 9Gestión de cuadernos de recogida de datos (CRD) y gestión global de proyectos
- 9Gestión de contratos y memorias económicas
- 9 Gestión de la documentación
- 9Monitorización de estudios
- 9 Seguimiento en materia de Fármacovigilancia. Informes anuales
Contacto
Gloria Luque Fernández
Clinical Trial Assistance
951 29 19 77 | gloria.luque@ibima.eu
Rocio Sanjuan Jiménez
Monitora. Gestora de Proyectos
951 03 20 58 | rsanjuan@uma.es
Judith Adriana Sanabria Cabrera
Solicitud de servicio
Para solicitar un servicio a la plataforma de Ensayos Clínicos, por favor rellene el formulario correspondiente electrónicamente, guárdelo y envíelo a la dirección gloria.luque@ibima.eu
Documentos
Normativa
Cuestionario de Satisfacción
Tarifas
Guía para Promotores Y CRO