Estudio en Fase II, Aleatorizado, de Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Escalada de Dosis, de 26 Semanas de Duración, para Evaluar la Seguridad y la Eficacia de Estudio en Fase II, Aleatorizado, de Doble Ciego, Controlado con Placebo, de Escalada de