Coordinador de ensayos clínicos y data entry
- 4 octubre, 2019
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El Instituto de Investigación Biomédica de Málaga precisa contratar una persona con el siguiente perfil: Coordinador de ensayos clínicos y data entry
EECC
- Título: “Estudio de fase I abierto de GSK3359609 en monoterapia y en combinación con fármacos antineoplásicos en sujetos con determinados tumores sólidos avanzados”Cohortes abiertas: Monoterapia ( 1B) , Combinación ( 2B ) Combinación GSK + QT ( 2A ) preguntar en qué cohorte pueden entrar estas patologías: cervix, colorrectal, vejiga, esófago, cabeza y cuello, melanoma, pulmón no microcítico, mesotelioma, próstata, MSI-H/dMMR, HPV+ ó EBV+.Consultar cohortes, toda abiertas.
- Título: Estudio de fase 1a/1b en el que se evalúa LY3321367, un anticuerpo anti-TIM-3, en monoterapia o en combinación con LY3300054, un anticuerpo anti-PD-L1, en tumores sólidos avanzados y recidivantes/resistentes al tratamiento”.
- Título: Estudio de Fase III multicéntrico, doble ciego, randomizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Atezolizumab más quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo recurrente (localmente avanzado o metastásico inoperable) con recidiva precoz.
- Título:”Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo de atezolizumab (anticuerpo anti-PD-L1) combinado con nab-paclitaxel en comparación con placebo con nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de mama triple negativo metástasico no tratado previamente”
- Título: “Estudio de fase II, multicéntrico, abierto de nal-IRI para la progresión de las metástasis cerebrales en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo.”
- Investigador principal: Emilio Alba Conejo
- Lugar de Realización: IBIMA
Funciones a Desarrollar
- Coordinar ensayos clínicos del Grupo de Mama Unidad Intercentros, asistiendo a sus reuniones, gestionando pacientes, haciendo sus estadísticas
- Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
- Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos, (papel o electrónico).
- Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
- Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
- Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
- Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
- Resolver las discrepancias (queries).
- Cumplir con los cortes de bases de datos.
- Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
- Asistir a las Reuniones de Investigadores.
- Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
- Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
- Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
- Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
- Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
Requisitos Mínimos
- Titulación mínima requerida: Titulación Sanitaria: Grado o equivalente en Enfermería , Biología, Bioquímica, o Farmacia.
Requisitos Valorables
- Experiencia previa en Oncología.
- Experiencia previa como Data Entry o Coordinador de Ensayos Clínicos.
- Alto nivel de inglés.
- Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos.
- Capacidad de trabajo independiente y en equipo.
- Disponibilidad.
- Habilidades de organización y comunicación.
- Capacidad de resolver problemas.
Datos del Contrato
- Modalidad de contratación : Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
- Categoría : Técnico especialista de UCAI
- Ubicación : Hospital Regional de Málaga
- Retribución bruta anual : 24.000 € sueldo bruto fijo + 2.000 € de objetivos
- Jornada: 35 horas semanales
- Duración : 12 Meses*
