DATA ENTRY

  • 8 octubre, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: DATA ENTRY  

Proyectos:

Código protocolo: MedOPP234-ZZ First

Título: “ Ensayo de fase II randomizado para evaluar la actividad antitumoral del tratamiento con Enzalutamida y Talazoparib (PF-06944076) en pacientes con cáncer de próstata metastásico sin terapia hormonal previa»

Código protocolo: 213831

Título: “Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia y seguridad de niraparib frente a placebo en participantes con cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA o cáncer de mama triple negativo, con enfermedad molecular basada en la presencia de ADN tumoral circulante después de una terapia definitiva (ZEST)”

Código protocolo:  ASTEFANIA- WO42633 APERTURA

Título: Estudio fase III con un brazo experimental de atezolizumab y Kadcyla en pacientes diagnosticadas de carcinoma de mama precoz, que en la cirugía, persiste enfermedad residual tras tratamiento neoadyuvante en pacientes HER-2+.  

Código protocolo:  64091742PCR0002 (PREVALENCE)

Título: “Estudio de Biomarcadores para determinar la frecuencia de defectos en la reparación del ADN en pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico”

Código protocolo:  BAY20510 

Título: Phase 4, randomized study of radium-223 dichloride vs standard novel anti-hormonal therapy (NAH) in pre-treated bone dominant mCRPC. Protocol is phase 4 however this study is more a phase IIIb.

Código protocolo:  GSK-213400-ZEAL  

Título:  Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar niraparib añadido a pembrolizumab versus placebo añadido a pembrolizumab como terapia de mantenimiento en participantes cuya enfermedad se haya mantenido estable o haya respondido a una primera línea de quimioterapia basada en platino y pembrolizumab en cáncer de pulmón no microcítico estadío IIIB o IV.

Código protocolo:  GSK-213403-PERLA  

Título: “A RANDOMIZED, PHASE 2, DOUBLE-BLIND STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY OF DOSTARLIMAB PLUS CHEMOTHERAPY VERSUS PEMBROLIZUMAB PLUS CHEMOTHERAPY IN METASTATIC NON-SQUAMOUS  NON-SMALL CELL LUNG CANCER”.

Código protocolo: PIVOT-12 NEKTAR 20-214-29/CA045-022

Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para comparar la inmunoterapia adyuvante con bempegaldesleukina combinada con nivolumab frente a nivolumab tras la resección completa del melanoma en pacientes con alto riesgo de recidiva (PIVOT-12)

Código protocolo: BGB-A317-A1217-302   

Título:  “A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of BGBA1217, an AntiTIGIT Antibody, in Combination With Tislelizumab Compared to Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, PDL1Selected, and Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic NonSmall Cell Lung Cancer”

Investigador principal: EMILIO ALBA

Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Grupo investigación: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER(GRUPO IBIMA B-01)

Funciones a desarrollar

  • Cumplimentación de los cuadernos de recogida de datos, en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio, garantizando su veracidad siguiéndose las guías de buena práctica clínica y siempre bajo la supervisión de los investigadores de los Estudios.
  •  Resolución de queries en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio.
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Facilitar el contacto entre el Servicio de Oncología Médica y el monitor de cada Ensayo.
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  •  Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA) y colaborar en el envío de muestras.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria o administrativa: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia, Administrativo.

Requisitos Valorables:

  • Experiencia en recogida y entrada de Datos Biosanitarios (0,50 puntos por año demostrable en dicha experiencia _ máximo 2 puntos)
  • Experiencia previa en protocolos de ensayos de Oncología (0,5 puntos por año máximo 1 punto).
  • Experiencia en el manejo de envío de muestras biologicas a Laboratorios Centrales. (0,5 puntos por año de experiencia en manejo de muestras _ máximo 1 puntos).
  • Alto nivel de inglés ( B1- 0,5; C1- 1 puntos).
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos (Demostrables con certificados/ títulos: Máximo1punto).
  • Disponibilidad y flexibilidad horaria (máximo 1 puntos).

Datos del contrato

Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica

Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Retribución bruta anual: El sueldo se cambia de 26.000 euros anuales a 24.000 EUROS BRUTOS debido a un error.

Jornada: Completa

Duración: 1 año

Categoría: Técnico

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF:MDZFDATA0810 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 18 de octubre de 2021 a las 15:00 horas.

Proceso de selección

-En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

-Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.

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