Data entry

  • 19 octubre, 2020
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: DATA ENTRY

  • Proyectos:
    Código protocolo: MK3475-177
    Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp. filial de Merck & Co Inc.
    Título:”Estudio de fase III de pembrolizumab (MK-3475) frente a quimioterapia en el carcinoma colorrectal en estadio IV con inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o con defectos en la reparación de los errores de emparejamiento (dMMR) (KEYNOTE-177)”
    IP: Manuel Benavides
  • Código protocolo: MK-3475-789
    Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
    Título: “Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego de quimioterapia con pemetrexed + platino con o sin pembrolizumab (MK-3475) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no epidermoide, metastásico, con mutación de EGFR y resistente a inhibidores de la tirosina cinasa (KEYNOTE-789)”.
    IP: Manuel Cobo
  • Código protocolo: MK3475-630
    Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
    Título: “Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar pembrolizumab frente a un placebo como tratamiento adyuvante después de cirugía y radioterapia del carcinoma epidermoide cutáneo localmente avanzado (CEC LA) de alto riesgo, MK3475-630”
    IP: Miguel Berciano
  • Código protocolo: MK-7902-003
    Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp.,filial de Merck & Co., Inc.
    Título: Ensayo de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab (MK-3475) y lenvatinib (E7080/MK-7902) en comparación con pembrolizumab en monoterapia como intervención de primera línea en participantes con melanoma avanzado (LEAP-003).
    IP: Miguel Berciano
  • Código protocolo: MK-7902-006
    Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
    Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de pemetrexed + quimioterapia a base de platino + pembrolizumab (MK-3475) con o sin lenvatinib (E7080/MK-7902) como intervención de primera línea en participantes con cáncer de pulmón no microcítico, no epidermoide, metastásico (LEAP-006).
    IP: Manuel Cobo
  • Código protocolo: MK7339-008
    Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
    Título: Estudio de fase 3 de pembrolizumab en combinación con carboplatino/taxano (paclitaxel o nab-paclitaxel), seguido de pembrolizumab con o sin mantenimiento con olaparib, en el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) epidermoide metastásico
    IP: Manuel Cobo
  • Código protocolo: MK7902-001 /E7080-G000-313/ ENGOT-EN9
    Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
    Título: Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto de pembrolizumab (MK 3475) más lenvatinib (E7080/MK-7902) frente a quimioterapia para el tratamiento de primera línea del carcinoma endometrial avanzado o recurrente (LEAP-001)
    IP: Tamara Díaz
  • Código protocolo: MK-3475-966
    Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
    Título: “Estudio de fase 3, aleatorizado y doble ciego de pembrolizumab más gemcitabina/cisplatino en comparación con placebo más gemcitabina/cisplatino como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de vías biliares avanzado o irresecable”
    IP: Inmaculada Alés
  • Código protocolo: MK7339-013
    Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp., filial de Merck & Co., Inc.
    Título:” A Phase 3 Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination with Concurrent Chemoradiation Therapy Followed by Pembrolizumab with or without Olaparib, Compared to Concurrent Chemoradiation Therapy Followed by Placebo in Participants with Newly Diagnosed Untreated Limited-Stage Small Cell Lung Cancer (LS-SCLC)”.
    IP: Manuel Cobo
  • Código protocolo: MK-1308A-006
    Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp.
    Título: “A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-blind Study of Pembrolizumab with MK-1308 as a Coformulation (MK-1308A) Plus Platinum-based Chemotherapy Versus Pembrolizumab Plus Platinum-based Chemotherapy as First-line Treatment for Participants with Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (MK-1308A-006)”.
    IP: Manuel Cobo
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Cumplimentación de los cuadernos de recogida de datos, en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio, garantizando su veracidad siguiéndose las guías de buena práctica clínica y siempre bajo la supervisión de los investigadores de los Estudios.
  • Resolución de queries en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio.
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Facilitar el contacto entre el Servicio de Oncología Médica y el monitor de cada Ensayo.
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  • Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Asistir a las Reuniones de Investigadores
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA).

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria o administrativa: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia, ,Grado en Administración y dirección de empresas, FP Administrativo.

Se valorará:

  • Experiencia previa en Oncología. (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Acreditación mediante certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
  • Experiencia previa como Data Entry de Ensayos Clínicos. (0,5 puntos por año trabajado máximo 3 puntos) (Acreditación mediante certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
  • Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1) (acreditación mediante certificación por Órgano competente)
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos. ( 0,25 por certificado de curso hasta un máximo de 1 punto )( acreditación mediante certificación por Órgano competente)

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
  • Retribución bruta anual: 24.000 euros
  • Jornada: Completa
  • Duración: 12 meses
  • Categoría: Técnico

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: MK34DATA1910 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día de 29 de octubre de 2020 a las 15:00

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres candidatos con mayor puntuación para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables


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