Coordinadora de Unidad (Fase I)

  • 9 abril, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: COORDINADORA DE UNIDAD (FASE I).

Proyectos:

  • Código protocolo: 204691
  • Promotor: Glaxo Simith Kline
  • Título: Phase I Open Label study of GSK3359609 administered alone and in combination with anticancer agents in subjects with selected advanced solid tumors
  • IP: Jose Manuel Trigo
  • Código protocolo: CA224-020
  • Promotor: BMS
  • Título: A Phase 1/2a Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-LAG-3 Monoclonal Antibody (BMS-986016) Administered Alone and in Combination with Anti-PD-1 Monoclonal Antibody (Nivolumab, BMS-936558) in Advanced Solid Tumors
  • IP: Jose Manuel Trigo
  • Código protocolo: CA022-001
  • Promotor: BMS
  • Título: Phase 1/2a Study of Monoclonal Antibody BMS-986218 Monotherapy and in Combination With Nivolumab in Patients With Advanced Solid Tumors
  • IP: Jose Manuel Trigo
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA -FASE I

Funciones a desarrollar

  • Garantizar la realización de los Ensayos Clínicos según las Buenas Prácticas Clínicas.
  • Realización de la puesta en marcha de los Ensayos Clínicos Fase I gestionando la documentación requerida por el promotor y la actualización de la documentación básica de los investigadores.
  • Nexo de unión entre Investigadores de la Unidad y los Promotores facilitando el flujo de información y requerimientos entre ambos. Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Conocimiento de las facilities de la Unidad y realización de las visitas de Pre-selección de los ensayos.
  • Nexo de unión entre los Servicios Asistenciales del Hospital implicados en los Ensayos Clínicos, los Investigadores y Promotores, facilitando el flujo de información y requerimientos entre ellos.
  • Actualización de Bases de Datos relacionadas con el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, el estado de los mismos, (activado/cerrado) y los pacientes reclutados.
  • Coordinación de Auditorías e Inspecciones.
  • Potenciar la relación entre coordinadores y facultativos para facilitar la gestión de la inclusión de pacientes y el desarrollo del ensayo.
  • Gestionar la facturación y contabilidad de los Ensayos Clínicos mediante coordinación directa con el Promotor.
  • Coordinar el personal en sus funciones, registros y vacaciones
  • Estar alineado con las estrategias de la UGC.
  • Gestión del personal de Ensayos de la Unidad y organización de sus funciones y cargas de trabajo. Gestionar adecuadamente las incidencias.
  • Establecer una visión general del funcionamiento de la Unidad, analizando y describiendo mediante datos cuantificables el valor real de sus funciones y producción.
  • Coordinación de estudios estratégicos de la unidad

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Medicina, Farmacia.

Se valorará:

  • Experiencia en facilities (conocimiento y funcionamiento) necesarias en una Unidad de Fase I, según legislación vigente (0,5 puntos por año trabajado máximo 1,5 puntos).
  • Experiencia previa en Coordinación de ensayos clínicos Oncológicos (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Experiencia previa en Gestión de personal (0,5 puntos por año trabajado máximo 1,5 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Experiencia previa en Coordinación de ensayos clínicos de FASE I (0,25 puntos por año trabajado máximo 1 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

  • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
  • Ubicación: IBIMA
  • Retribución bruta anual: 34.000€ + 3.000 € OBJETIVOS
  • Categoría: Responsable de Unidad
  • Jornada: Completa (35 horas semanales)

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: PH12ENS0904 a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 19 de abril de 2021 a las 15:00 h.

Proceso de selección

En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada

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