En el Hospital Universitario Regional de Málaga se creó la Plataforma de Estudios Clínicos, con el objetivo de fomentar e impulsar los estudios observacionales y ensayos clínicos, nacionales e internacionales, del Centro para generar conocimiento y mejorar la salud de nuestros pacientes. Nuestra visión es convertirnos en referencia en investigación en Málaga y ser sinónimo de calidad en este ámbito.
El Coordinador de esta Plataforma es el representante institucional del Centro ante las Unidades de Gestión Clínica, la industria farmacéutica y CRO y depende funcionalmente del Director Gerente de la institución.
Objetivos
Los objetivos principales de la Plataforma son:
- Apoyo técnico y administrativo para promover y dinamizar la gestión y el desarrollo de los ensayos clínicos y estudios observacionales comerciales.
- Fomentar la actividad investigadora de las UGCs, tanto de Unidades consolidadas como emergentes.
- Incrementar el número de EECC comerciales, nacionales e internacionales.
- Resolución de incidencias que dificulten la realización de los EECC.
- Optimizar la gestión y métrica/tiempos de los contratos.
Servicios
- Asesoramiento en EECC comerciales, tanto para investigadores como empresas.
- Asesoramiento metodológico y estadístico del estudio.
- Asesoramiento en aspectos legales y éticos.
- Tramitación de solicitudes de autorizaciones, documentos locales requeridos por las autoridades reguladoras (idoneidad de instalaciones) y Comités de Ética de la Investigación.
- Gestión de cuadernos de recogida de datos (CRD) y gestión global de proyectos.
- Monitorización y seguimiento del estudio.
- Gestión de contratos y memorias económicas.
- Gestión económica del estudio.
- Gestión de la puesta en marcha del estudio, apertura, ejecución y cierre del estudio.
Contacto
Prieto Palomino, Miguel Ángel
Coordinador de la Plataforma de Ensayos Clínicos del Hospital Regional Universitario de Málaga 951 29 12 44 (90 12 44) / 670 94 27 96 (74 27 96) mangel.prieto.sspa@juntadeandalucia.es
