Coordinadora de la Unidad de Ensayos Clínicos de Oncología (Fases II-IV)

  • 9 abril, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: COORDINADORA DE LA UNIDAD ENSAYOS CLÍNICOS DE ONCOLOGÍA (FASES II-IV).

Proyectos:

  • Código protocolo: CA209-7FL
  • Promotor: BMS
  • Randomized, Multicenter, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of Nivolumab Versus Placebo in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy and Adjuvant Endocrine Therapy in the Treatment of High-risk, Stage II-III Estrogen Receptor-Positive (ER+), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Breast Cancer
  • IP: Emilio Alba
  • Código protocolo: CA209-7A8
  • Promotor: BMS
  • Título: Estudio fase II, aleatorizado, no comparativo, neoadyuvante, en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RE+/HER2- ³ 2 cm con preinclusión de seguridad, para evaluar nivolumab + abemaciclib o palbociclib + anastrozol
  • IP: Emilio Alba
  • Codigo: BIG 16-05/AFT-27/WO39391 /Alexandra
  • Promotor: Roche Farma, S.A.
  • Título: Estudio em fase III, multicéntrico, aleatorizado y abiarto para comparar atezolizumab (ANTICUERPO ANTI-PD-L1) em combinación com quimioteratia adyuvante basada em antraciclinas/taxano frente a solo quimioterapia em pacientes com cáncer de mama triple negativo operable
  • IP: Dra. Jimenez
  • Investigador principal: EMILIO ALBA
  • Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA (FASES II-IV)

Funciones a desarrollar

  • Garantizar la realización de los Ensayos Clínicos según las Buenas Précticas Clínicas.
  • Realización de la puesta en marcha de los Ensayos Clínicos Fases II-IV gestionando la documentación requerida por el promotor y la actualización de la documentación básica de los investigadores.
  • Nexo de unión entre Investigadores de la Unidad y los Promotores facilitando el flujo de información y requerimientos entre ambos. Asistir a las Reuniones de Investigadores.
  • Conocimiento de las facilities de la Unidad y realización de las visitas de Pre-selección de los ensayos.
  • Nexo de unión entre los Servicios Asistenciales del Hospital implicados en los Ensayos Clínicos, los Investigadores y Promotores, facilitando el flujo de información y requerimientos entre ellos.
  • Actualización de Bases de Datos relacionadas con el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, el estado de los mismos, (activado/cerrado) y los pacientes reclutados.
  • Coordinación de Auditorías e Inspecciones.
  • Potenciar la relación entre coordinadores y facultativos para facilitar la gestión de la inclusión de pacientes y el desarrollo del ensayo.
  • Gestionar la facturación y contabilidad de los Ensayos Clínicos mediante coordinación directa con el Promotor.
  • Estar alineado con las estrategias de la UGC.
  • Gestión del personal de Ensayos de la Unidad y organización de sus funciones, vacaciones y cargas de trabajo. Gestionar adecuadamente las incidencias.
  • Establecer una visión general del funcionamiento de la Unidad, analizando y describiendo mediante datos cuantificables el valor real de sus funciones y producción.
  • Coordinar ensayos clínicos estratégicos para la Unidad.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria: Licenciado Universitario en Biología, Medicina, Farmacia.
  • Doctorado en ciencias de la salud.

Se valorará:

  • Experiencia previa en Coordinación de ensayos clínicos Oncológicos (0,5 puntos por año trabajado máximo 2,5 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Experiencia previa en Gestión de personal (0,5 puntos por año trabajado máximo 2 puntos) (Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Estar en posesión del titulo de Doctorado en rama Biosanitaria (Certificación por Órgano Competente, 0,5 puntos)
  • Experiencia previa en investigación básica/clínica relacionada con la evaluación de fármacos nuevos (farmacología) (0,5 puntos por año trabajado máximo 1 punto).
  • Alto nivel de inglés. (1 punto B1 o C1)(Certificación por Órgano Competente o Declaración Responsable).
  • Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

    Datos del contrato

    • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
    • Ubicación: IBIMA
    • Retribución bruta anual: 34.000€ + 3.000 € OBJETIVOS
    • Categoría: Responsable de Unidad
    • Jornada: Completa (35 horas semanales)

    Presentación de candidaturas

    Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: RECOOR0904 a la dirección rrhh@ibima.eu

    El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 19 de abril de 2021 a las 15:00 h.

    Proceso de selección

    En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

    Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.

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