GESTOR CLINICO Y MONITOR DE ENSAYOS CLÍNICOS

  • 11 junio, 2021
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: TÉCNICO SUPERIOR DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN, Investigador predoctoral/especialista clínico como GESTOR CLINICO Y MONITOR DE ENSAYOS CLÍNICOS PARA COLABORAR EN EL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

Proyecto: Plataforma de la UE European Clinical Research Infraestructure Network (SCReN).

Específicamente los Ensayos:

  • Inhibición de SGLT-2 y Enfermedad Cardiovascular. Estudio Metabolómico de Potenciales Factores Involucrados en la Cardioprotección. FIM-DAPA-2018-01
  • FIM-DON-2017-01. PI16/01514 Estudio de la eficacia y reorganización cerebral tras el tratamiento combinado con Donepezilo, rehabilitación intensiva y estimulación transcraneal de corriente directa en la afasia crónica. FIM-DON-2017-01
  • Reacciones de hipersensibilidad cruzada a Ibuprofeno y otros derivados Arilpropiónicos: entidades clínicas y mecanismos implícitos. Papel de la atopia e interacción fenotipo-genotipo SEAIC2018. FIM-IBU-2019-01
  • Mecanismos de Cardio y Nefroprotección en pacientes que van a ser intervenidos de cirugía cardiaca con disfunción ventricular derecha, con tratamiento preoperatorio de levosimendán en comparación con placebo. (PRELEVD-Estudio piloto). FIM-PRELEVD-2018-01
  • Respuesta al lansoprazol oral de los niveles del pirofosfato inorgánico en pacientes con enfermedad de Grönblad-Stranberg (Pseudoxantoma Elasticum). FIM-PXE-2016-01
  • Obesity-related Glomerulopathy: Evaluation of the Efficacy of a Very Low Calorie Diet or SGLT2. Inhibition on Albuminuria and Renal Function. Dr. José Carlos Fernández García, Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital Regional de Málaga.
  • DisCoVeRy: Evaluate the efficacy of the investigational product on sustained recovery from index COVID-19 infection.
  • EU-SolidAct: is a multinational, European, Adaptive Platform Trial used for new clinical trials targeting SARS-CoV-2 in short-term and other emerging infectious diseases in the longer term.
  • Así como en otros estudios clínicos que se prioricen en la UICEC y que necesiten de su participación.
  • Investigador principal: Mª Isabel Lucena González. GRUPO IBIMA (D-05) EVALUACIÓN DE FÁRMACOS Y MECANISMOS EN HEPATOGASTROENTEROLOGÍA. FARMACOLOGÍA Y TERAPÉUTICA CLÍNICA TRASLACIONAL
  • Lugar de Realización: UICEC-IBIMA Hospitales Universitarios Regional y Virgen de la Victoria de Málaga, Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga

Funciones a desarrollar

  • Desempeñar funciones de Gestión clínica/científica de los proyectos asignados
  • Actuar como contacto principal del promotor durante todo el proyecto
  • Establecer un plan y manual de monitorización específico para cada proyecto y hacer el seguimiento para asegurar el cumplimiento del mismo.
  • Formar, supervisar y apoyar al equipo monitor interno o externo.
  • Coordinar o colaborar en la vigilancia de la seguridad –farmacovigilancia- del proyecto.
  • Coordinar o colaborar en la obtención y gestión de datos para la evaluación de eficacia y seguridad adecuada del proyecto.
  • Desarrollo y evaluación de Ensayos Clínicos.
  • Asesoramiento, monitorización y actividades de farmacovigilancia. Elaboración de informes.
  • Asesoramiento y apoyo metodológico en Ensayos Clínicos.
  • Monitorización de EECC.
  • Realización de protocolos de estudio de investigación y Ensayos Clínicos.

Requisitos Mínimos

  • Licenciado/Graduado/Diplomado en Ciencias de la Salud o equivalente.
  • Formación en metodología de Investigación Clínica o master en Ensayos Clínicos o equivalente.

Requisitos Valorables

  • Experiencia en investigación clínica de minino 1 año.
  • Experiencia en el diseño y desarrollo de ensayos clínicos de mínimo 1 año.
  • Experiencia y Apoyo en Asesoramiento y Apoyo Metodológico en Ensayos clínicos de mínimo 1 año.
  • Experiencia en procedimientos regulatorios de Investigación Clínica y Medicamentos de mínimo 1 año.
  • Experiencia en elaboración de artículos científicos publicados en revistas de alto factor de impacto de mínimo 1 año.

Otros méritos

  • Alto nivel de inglés (mínimo B2)
  • Conocimiento en Bases de datos Excel, Access.
  • Capacidad de trabajar en equipo.
  • Disponibilidad para viajar.

Escala de Evaluación

Valoración de los méritos del candidato.

  • Experiencia en Investigación clínica (Se valorará de 0-1 punto con 0,2 por año) (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
  • Experiencia en el diseño y desarrollo de ensayos clínicos. (Se valorará de 0-2 punto con 0,2 por año) (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
  • Experiencia y Apoyo en Asesoramiento y Apoyo Metodológico en Ensayos clínicos. (Se valorará de 0-2 puntos con 0,2 por año) (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
  • Experiencia en procedimientos regulatorios de Investigación Clínica y Medicamentos. (Se valorará de 0-1 punto con 0,2 por año) (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
  • Experiencia en elaboración de artículos científicos publicados en revistas de alto factor de impacto (se valorará de 0-1 punto con 0,2 por articulo) (certificación por Órgano competente o Declaración Responsable)
  • Datos del contrato

    • Modalidad de contratación: Contrato de trabajo obra y servicio para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
    • Ubicación: UICEC-IBIMA Hospitales Universitarios Regional y Virgen de la Victoria de Málaga, Servicio de Farmacología Clínica, Hospital Universitario Virgen de la Victoria, Málaga
    • Duración: 6 meses prorrogables
    • Retribución bruta anual: 21.701 euros.
    • Jornada: Completa

    Presentación de candidaturas

    Las solicitudes se podrán presentar por e-mail: (indicar en el asunto REF:SCREECC1106) a la dirección rrhh@ibima.eu

    El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 21 de junio de 2021 a las 15:00 horas.

    Proceso de selección

    En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables

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