Data Entry

  • 18 febrero, 2022
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: DATA ENTRY  

Proyectos:

Código protocolo: TROPION Breast 01 – D9268C00001  

Promotor: AstraZeneca

Título: “Phase 3, Open Label, Randomized Study of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) versus Investigator’s Choice Chemotherapy in inoperable or Metastatic Hormone Receptor-positive, HER2-negative, Breast Cancer patients who have been treated with one or two lines of systemic chemotherapy in the metastatic setting ”

IP: Begoña Jimenez

Código protocolo: 213831-ZEST

Promotor: GlaxoSmithKline, S.A.

Título: “Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia y seguridad de niraparib frente a placebo en participantes con cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA o cáncer de mama triple negativo, con enfermedad molecular basada en la presencia de ADN tumoral circulante después de una terapia definitiva (ZEST)”

IP: Begoña Jiménez

Código protocolo:  ASTEFANIA- WO42633  

Promotor: Roche

Título: Estudio fase III con un brazo experimental de atezolizumab y Kadcyla en pacientes diagnosticadas de carcinoma de mama precoz, que en la cirugía, persiste enfermedad residual tras tratamiento neoadyuvante en pacientes HER-2+.  

IP: Dra. Jimenez

Código protocolo:  BAY20510 

Promotor: Bayer

Título: Phase 4, randomized study of radium-223 dichloride vs standard novel anti-hormonal therapy (NAH) in pre-treated bone dominant mCRPC. Protocol is phase 4 however this study is more a phase IIIb.

IP: Alvaro Montesa

Código protocolo:  GSK-213400-ZEAL  

Promotor: GSK

Título:  Estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para comparar niraparib añadido a pembrolizumab versus placebo añadido a pembrolizumab como terapia de mantenimiento en participantes cuya enfermedad se haya mantenido estable o haya respondido a una primera línea de quimioterapia basada en platino y pembrolizumab en cáncer de pulmón no microcítico estadío IIIB o IV.

  IP: Dra. Ramos

Código protocolo: BGB-A317-A1217-302   

Promotor: Beigene

Título:  “A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of BGBA1217, an AntiTIGIT Antibody, in Combination With Tislelizumab Compared to Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, PDL1Selected, and Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic NonSmall Cell Lung Cancer”

 IP: Dra. Ramos

Código protocolo: SERENA 6- D8534C00001

Promotor: AstraZeneca

Título: Phase III, Double-blind, Randomised Study to Assess Switching to AZD9833 (a Next Generation, Oral SERD) + CDK4/6 Inhibitors (Palbociclib or Abemaciclib) vs Continuing NSAI + CDK4/6 Inhibitors in HR+/HER2- MBC Patients with Detectable ESR1 Mutation Without Clinical or Radiological Progression During 1L Treatment with NSAI + CDK4/6 Inhibitor A ctDNA Guided Early Switch Study (Serena 6 – D8534C00001).

IP: Dr. Pascual

Investigador principal: EMILIO ALBA

Grupo investigación: INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y TRASLACIONAL EN CÁNCER(GRUPO IBIMA B-01)

Lugar de realización: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Funciones a desarrollar

  • Cumplimentación de los cuadernos de recogida de datos, en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio, garantizando su veracidad siguiéndose las guías de buena práctica clínica y siempre bajo la supervisión de los investigadores de los Estudios.
  •  Resolución de queries en los tiempos y en la forma establecida en el protocolo del correspondiente Estudio.
  • Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
  • Facilitar el contacto entre el Servicio de Oncología Médica y el monitor de cada Ensayo.
  • Cumplimentación de los perfiles de los miembros del equipo investigador en la plataforma “Site investigator platform” (SIP).
  • Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos si lo requiere (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
  • Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
  • Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
  • Coordinar citas con los monitores de los ensayos asignados, participar en visitas de inicio y cierre.
  • Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
  • Cumplir con los cortes de bases de datos.
  •  Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
  • Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente.
  • Conocer las normas de envío de muestras (IATA) y colaborar en el envío de muestras.

Requisitos Mínimos

Titulación mínima requerida:

  • Titulación Sanitaria o administrativa: Diplomado Universitario en Enfermería, Licenciado en Biología, Licenciado en Bioquímica, Licenciado en Farmacia, Administrativo.

Requisitos Valorables:

  • Experiencia en recogida y entrada de Datos Biosanitarios (0,50 puntos por año demostrable en dicha experiencia _ máximo 2 puntos)
  • Experiencia previa en protocolos de ensayos de Oncología (0,5 puntos por año máximo 1 punto).
  • Experiencia en el manejo de envío de muestras biologicas a Laboratorios Centrales. (0,5 puntos por año de experiencia en manejo de muestras _ máximo 1 puntos).
  • Alto nivel de inglés ( B1- 0,5; C1- 1 puntos).
  • Conocimientos administrativos, metodológicos e informáticos (Demostrables con certificados/ títulos: Máximo1punto).
  • Disponibilidad y flexibilidad horaria (máximo 1 puntos).

Los citados requisitos deberán acreditarse mediante certificado por órgano competente o declaración responsable.

Datos del contrato

Modalidad de contratación Contrato para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica

Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA

Retribución bruta anual: 24.000 euros brutos

Jornada:  COMPLETA.

Duración:6 meses

Categoría: Técnico

Presentación de candidaturas

Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: TROPGLDATA1802

a la dirección rrhh@ibima.eu

El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 28 de febrero de 2022  a las 15:00 h.

Proceso de selección

-En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables.

-Tras la resolución de la plaza y en caso de que el candidato seleccionado renunciara al contrato la mesa de contratación podrá disponer resolver a favor del siguiente candidato según la lista de puntuaciones publicada.

Tras un periodo de revisión en el que se seleccionarán los candidatos cuyo currículum se adapte mejor a los criterios establecidos, se pondrá en marcha una segunda fase consistente en una entrevista personal.

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