ENFERMERO Y COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS
- 22 diciembre, 2020
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EL INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DE MÁLAGA PRECISA CONTRATAR UN PROFESIONAL CON EL SIGUIENTE PERFIL: ENFERMERO Y COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS
Proyectos:
- Código protocolo: ZWI-ZW25-202
- Título: “Estudio de fase 2a de ZW25 en combinación con palbociclib más fulvestrant”
- IP: Emilio Alba
- Código protocolo: CC-90011-SCLC-001
- Título: Estudio Fase 1, multicentrico, abierto, de busqueda de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidady eficacia preliminar de CC-90011 administrado en combinacioncon con Cisplatino y Etoposido, de primera linea para sujetos con cancer de pulmon de celulas pequeñas en estadio extenso.
- IP: Jose Manuel Trigo
- Código protocolo: GCT1046-01
- Título: ” Primer ensayo en humanos, abierto, de aumento escalonado de la dosis con cohortes de ampliación para evaluar la seguridad de GEN1046 en sujetos con tumores sólidos malignos “.
- IP: Jose Manuel Trigo
- Código protocolo: M19-894
- Título: Estudio de fase 1b, multicéntrico y abierto para determinar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de ABBV 368 más tilsotolimod y otras combinaciones de tratamiento en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello recurrente o metastásico.
- IP: Jose Manuel Trigo
- Investigador principal: EMILIO ALBA
- Lugar de realización: HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA VICTORIA
- Asistir al Investigador Principal para la inclusión de pacientes en los diferentes Ensayos Clínicos (screening, randomización, petición de pruebas, citar a los pacientes con otros servicios colaboradores…)
- Recogida e introducción de datos en los diferentes cuadernos de recogida de datos,(papel o electrónico).
- Preparar las visitas de monitorización (pedir historias clínicas, introducir los datos de los documentos fuente en los cuadernos de recogida de datos, mantenimiento de historias) y atender al monitor durante las visitas de monitorización y cuando lo precise.
- Actualización de Base de Datos sobre el número de Ensayos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica y sus respectivos pacientes.
- Facilitar la comunicación entre el Promotor (monitor, entrada de datos, farmacovigilancia, etc.) y el Investigador y su equipo, siendo el nexo de unión entre ellos.
- Asegurarse del cumplimiento del Protocolo, de las Normas de Buena Práctica Clínica y de la legislación vigente.
- Coordinar citas con los monitores de los ensayos, asistir a visitas de pre-selección y visitas de inicio.
- Conocer los Protocolos de los diferentes Ensayos Clínicos que se realizan en el Servicio de Oncología Médica, conocer el calendario de pruebas de cada ensayo y los procedimientos que requiere cada uno de ellos.
- Resolver las discrepancias (queries).
- Cumplir con los cortes de bases de datos.
- Informar a tiempo de los Acontecimientos Adversos Graves al Promotor (24 horas).
- Asistir a las Reuniones de Investigadores.
- Manejar el calendario de pruebas de los protocolos asignados, sobre todo farmacocinéticas, farmacodinámicas, genómicas, radiológicas y controlar cuando está citado cada paciente para programar las extracciones.
- Extraer, procesar, almacenar y enviar muestras biológicas (sangre, orina, biopsias,tejidos)a los diferentes laboratorios centrales.
- Conocer las normas de envío de muestras (IATA).
- Pasar a los pacientes los cuestionarios de calidad de vida.
- Tomar constantes vitales (peso, TA, Tª, FC, FR) a los pacientes en cada visita y realizar electros.
- Administrar tratamientos quimioterápicos y medicación de estudio.
- Dispensación y educación en la toma de medicación de estudios orales, (IVRS) tras visto bueno del Investigador Principal.
- Mantenimiento y registro de temperatura del congelador de muestras.
- Titulación Sanitaria: Diplomado Universitario en Enfermería
- Experiencia con pacientes oncológicos, administración de citostáticos y fármacos en investigación (0,5 puntos por año máximo 2 puntos) (certicación por Órgano competente o Declaración Responsable).
- Experiencia previa como enfermero de Ensayos Clínicos.( 0,5 puntos por año máximo 2 puntos) (certicación por Órgano competente o Declaración Responsable).
- Experiencia previa como Coordinador de Ensayos Clínicos. (0,5 puntos por año máximo 2 puntos) (certicación por Órgano competente o Declaración Responsable).
- Alto nivel de inglés.(B1- 0,5; C1- 1 puntos) (certicación por Órgano competente)
- Modalidad de contratación: Contrato de trabajo para la realización de un proyecto específico de investigación científica y técnica
- Ubicación: HOSPITALES UNIVERSITARIOS REGIONAL Y VIRGEN DE LA VICTORIA
- Jornada: Completa
- Categoría : Técnico especialista UCAI/Lab Manager
- Duración:12 meses
- Sueldo: 24.000 euros brutos + 2.000 euros objetivos = 26.000
Funciones a desarrollar
Requisitos Mínimos
Titulación mínima requerida:
Se valorará:
Datos del contrato
Presentación de candidaturas
Las solicitudes se podrán presentar por e-mail:(indicar en el asunto REF: ZWIEECC2212 a la dirección rrhh@ibima.eu
El plazo de recepción de solicitudes terminará el día 1 de enero de 2021 a las 15:00 h
Proceso de selección
En base a los puntos obtenidos en la valoración de méritos se seleccionarán al menos a los tres mejores candidatos para llevar a cabo una entrevista personal que en la que se valorará las dotes de comunicación, aptitud para el trabajo y habilidades, con un máximo de 3 puntos. Solo serán elegibles para la fase de entrevista aquellos candidatos que obtengan al menos un 50% de los puntos de los méritos valorables